第46届圣安东尼奥乳腺癌钻研会（SABCS）于本地功夫2023年12月5-9日在美国进行。作为全球领域内最具影响力的乳腺癌钻研会议之一，SABCS旨在向国际学术界、医生和钻研人员提供关于乳腺癌和乳腺癌前疾病的最新有关信息。

本次大会中，老子有钱lzyq88生物以口头汇报加会商的大局（汇报编号：PS15-02）颁布了在雌激素受体（ER）阳性、人表皮成长因子受体-2（HER2）阴性乳腺癌中，D-0502单药医治的Ib期，即剂量扩大阶段的安全性和有效性数据（NCT03471663）。了局显示，D-0502单药医治在ER阳性、HER2阴性的女性乳腺癌患者中安全性优良，并初步展示出了可喜的抗肿瘤成效——临床受益率（CBR：CR+PR+SD≥24周）达47.1% ；客观缓解率（ORR）为15.7% ；在与氟维司群CONFIRM钻研类似的受试者*中，中位无进展生计期（PFS）为7.4个月。

*内排泄辅助医治中/医治后复发，或一线内排泄医治后进展的晚期/转移性ER阳性、HER2阴性乳腺癌
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截至2023年4月7日，共计60例患有ER阳性、HER2阴性部门晚期或转移性乳腺癌的女性受试者入组，并接受了剂量为400 mg QD的D-0502单药医治 ；颊叩闹形淮呵镂57岁（领域：32，82）。绝经后女性42例，绝经前或围绝经期女性18例。ECOG评分为0/1的患者比例为45.0%/55.0%。60.0%受试者存在内脏转移。45.0%受试者既往接受过≥2线的内排泄医治，27例（45.0%）既往接受过化疗。在36例接受了ESR1状态检测的受试者中，11例（30.6%）携带ESR1突变。

95.0%（57/60）受试者产生了医治有关不良事务（TRAE），大无数TRAE为1-2级，无4/5级TRAE产生。最常见的（产生率≥15%）TRAE有呕吐、头晕、恶心、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、血虚、食欲减退、腹泻和难受。严沉不良事务的产生率为6.7%（4/60）。

在51例可评估的受试者中，8例受试者部门缓解（PR），27例受试者疾病不变（SD），其中16例SD持续功夫≥24周。CBR为47.1%，ORR为15.7%，疾病节造率（DCR）为68.6%。

在既往接受过≥2线的内排泄医治的受试者中，D-0502单药医治的CBR为47.8%，ORR为13.0%，DCR为69.6%，中位PFS为7.5个月。

在既往接受过化疗的受试者中，D-0502单药医治的CBR为43.5%，ORR为17.4%，DCR为65.2%，中位PFS为5.7个月。

在携带ESR1突变的受试者中，D-0502单药医治的CBR为33.3%，ORR为22.2%，DCR为55.6%，中位PFS为10.1个月。

在野生型ESR1的受试者中，D-0502单药医治的CBR为47.8%，ORR为13.0%，DCR为69.6%，中位PFS为5.5个月。

在与氟维司群CONFIRM钻研类似的受试者中，D-0502单药医治的CBR为50.0%，ORR为12.5%，DCR为70.0%，中位PFS为7.4个月。