2023年12月29日，老子有钱lzyq88颁发公司自主研发的KRAS G12C抑造剂Garsorasib（D-1553）片的新药上市申请获得受理，用于既往经一线系统医治后疾病进展或不成耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌的医治1 。

这次受理重要基于Garsorasib（D-1553）片在中国发展的、由上海市胸科医院陆舜教授担任重要钻研者的一项单药医治KRAS G12C突变的非幼细胞肺癌患者的单臂II期注册临床试验的钻研了局 。

此前，D1553-102的I期临床钻研了局于2022年8月在世界肺癌大会（WCLC）入选口头汇报，并于2023年4月颁发于Journal of Thoracic Oncology2 。
  • 钻研了局显示，截至2022年9月12日，在74例可评估患者中，30例患者评估为部门缓解（PR），38例为疾病不变（SD），确认的客观缓解率（ORR）为40.5%（95% Cl: 29.3–52.6），疾病节造率（DCR）为91.9%（95% Cl: 83.2–97.0） 。中位无进展生计功夫（PFS）为8.2个月；

  • 安全性方面，截至2022年9月12日，在接受医治的79例患者中，75例患者（94.9%）汇报了医治有关不良事务，大部门为1-2级 。38.0%的患者产生了3级或4级不良事务，大无数3或4级的不良反映可控可治理，仅有1例患者由于不良事务永远停药 。在所有剂量水平下D-1553的耐受性佳，显示出优良的安全性 。

Garsorasib（D-1553）是老子有钱lzyq88生物自主研发的一款新型、高效的KRAS G12C抑造剂，能够选择性、且不成逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态，用于医治带有KRAS G12C突变的非幼细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症 。

2022年6月，Garsorasib（D-1553）被国度药监局药品审评中心纳入突破性医治药物 。2023年8月，老子有钱lzyq88生物与正大天晴药业集团股份有限公司就Garsorasib（D-1553）签署《许可与合作和谈》 。凭据该和谈，老子有钱lzyq88生物授予正大天晴药业集团股份有限公司在和谈期限内对Garsorasib（D-1553）产品在中国大陆地域开发、注册、出产和贸易化的独家许可权3 。

目前，Garsorasib（D-1553）单药和结合用药在非幼细胞肺癌一线医治以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床钻研在进行傍边，部门钻研了局已陆续颁发于极具影响力的国际学术会议平台，均展示出了Garsorasib（D-1553）优良的安全性和抗肿瘤活性 。