2024世界肺癌大会（WCLC）于本地功夫9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。在这次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头汇报（oral presentation）大局颁布了garsorasib医治KRAS G12C突变的非幼细胞肺癌（NSCLC）的2期钻研最新进展：客观缓解率（ORR）为52%，疾病节造率（DCR）为88.6%，中位缓解持续功夫（DOR）为12.5个月，中位无进展生计期（PFS）为9.1个月，中位总生计期（OS）为14.1个月，进一步注定了garsorasib在该患者人群中的临床价值^[1]。

Garsorasib（D-1553）是老子有钱lzyq88生物自主研发的新型KRAS G12C抑造剂。这是一项盛开标签、多中心、单臂2期钻研（NCT05383898），旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌患者中的有效性和安全性。该项2期钻研最早颁发在2024美国癌症钻研协会（AACR）年会^[2]，以及《柳叶刀-呼吸病学》（The Lancet Respiratory Medicine）^[3]。相比此前已颁发的数据（截止日期：2023年11月17日），本次更新的数据（截止日期：2024年5月17日），中位随访功夫耽搁至12.3个月。

入组患者接受garsorasib 600 mg BID医治，21天为一个医治周期。重要入选尺度有：KRAS G12C突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）患者；既往经抗PD-(L)1医治和含铂化疗后疾病进展或因毒性不耐受上述医治；并凭据RECIST v1.1尺度拥有可丈量病灶。重要终点是由盲态独立审查委员会（IRC）凭据 RECIST v1.1 评估的ORR。次要终点蕴含DOR、DCR、至缓解功夫（TTR）、PFS、OS和安全性。

截至2024年5月17日，共有123例患者入组并接受了600mg BID的 garsorasib医治，其中男性占88%，中位春秋为64岁。所有患者既往均接受过系统性的抗癌医治。截至数据截止日，27例（22%）患者仍在接受医治，96例（78%）实现医治。实现医治的重要原由于疾病进展。中位随访功夫为12.3个月（四分位距[IQR]：6.6，15.0）。

疗效方面，1例患者齐全缓解，63例患者部门缓解，45例患者疾病不变。IRC确认的ORR为52.0%（64/123，95% CI，42.8-61.1），DCR为88.6%（109/123，95% CI，81.6-93.6）。中位TTR为1.4个月（IQR：1.4，1.9），中位DOR为12.5个月（95% CI，8.3-NE）。中位PFS较之前耽搁，为9.1个月（95% CI，5.6-10.3），中位OS为14.1个月（95% CI，11.5-17.3）。

安全性方面，共有118例（95.9%）患者汇报了医治有关不良事务（TRAE），其中63例（51.2%）患者出现了3级或更高级此外不良事务。37例患者（30.1%）因TRAE导致剂量削减，51例患者（41.5%）因TRAE导致用药暂停。没有患者因TRAE而永远停药。钻研中未发现新的安全性信号，大无数不良事务都得到了很好的节造。

这次更新的数据显示，garsorasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中持续阐发出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续功夫。随着更长功夫的随访，garsorasib仍显示出优良的耐受性和可控性。钻研支持garsorasib可作为KRAS G12C突变的NSCLC患者新的医治选择。

参考资料：

[1]?原文链接：https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/20598/Session/153

[2]?原文链接：https://doi.org/10.1158/1538-7445.AM2024-CT246

[3]?原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(24)00110-3/abstract